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[HK]春立医疗:自愿公告获得国家药品监督管理局批准注册证 春立医疗 : 自愿公告获得国家药品监督管理局批准注册证

 
原标题:春立医疗:自愿公告获得国家药品监督管理局批准注册证 春立医疗 : 自愿公告获得国家药品监督管理局批准注册证

[HK]春立医疗:自愿公告获得国家药品监督管理局批准注册证 春立医疗 : 自愿公告获得国家药品监督管理局批准注册证


香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不
負責,對其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告
全部或任何部分內容而產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責
任。



北京市春立正達醫療器械股份有限公司


Beijing Chunlizhengda Medical Instruments Co., Ltd.*

(於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司)

(股份代號:
1858)

自願公告
獲得國家藥品監督管理局批准註冊證

此乃北京市春立正達醫療器械股份有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱
為「本集團」)作出之自願性公告,旨在為本公司股東及有意投資者提供本集團
業務營運的最新業務發展。


本公司董事會(「董事會」)欣然宣布本公司近期收到中華人民共和國國家藥品監
督管理局頒發的「脊柱融合器」註冊證,並於今年上半年獲得
BIOLOX.OPTION
帶錐套的陶瓷頭註冊證。


本次獲頒發註冊證的「脊柱融合器」型號規格齊全,包含了市場上常用產品,並
且有兩款產品填補了國內市場空白,這兩款產品採用一種國際市場上引領潮
流、正在快速成長的新的手術術式。「脊柱融合器」註冊證的取得標誌著我公司
脊柱類產品註冊證已經齊備,齊備的脊柱產品註冊證將促進我公司脊柱類產
品的銷售。


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本公司上半年獲得註冊證的BIOLOX.OPTION帶錐套的陶瓷頭,外部為磨損性
能優異的BIOLOX.delta高技術陶瓷的陶瓷球頭,內部為
Ti6Al4V鈦合金錐套,使
得陶瓷球頭可用於假體柄原位保留時安裝陶瓷球頭、初次置換手術中錐部有
輕微損傷的實時返修、初次置換手術中糾正頸長,也可以應用於極其罕見的陶
瓷部件破裂手術中等,極大的提高了陶瓷球頭手術的應用。繼
2015年我公司國
內第一家獲批BIOLOX.delta第四代陶瓷關節假體產品醫療器械註冊證後,
2020
年,BIOLOX.OPTION帶錐套的陶瓷頭註冊證的取得,標誌著我公司成為國內首
家擁有此款陶瓷頭註冊證的企業。陶瓷球頭手術的應用增加,將促進我公司高
端陶瓷髖關節假體的銷售。


承董事會命

北京市春立正達醫療器械股份有限公司

董事長

史春寶

中國北京,
2020年7月22日

截至本公告日期,本公司執行董事為史春寶先生、岳術俊女士及解鳳寶先生;
本公司非執行董事為王鑫先生;及本公司獨立非執行董事為葛長銀先生、何偉業
先生及翁杰先生。



*僅供識別
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